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导读：尼拉帕尼保管诊治个体化肇始剂量(ISD)的疗效值得在平方的新会诊晚期(aOC)东谈主群中进一步征询，包括无术后残留疾病的患者。
近日，中国医学科学院/北京协和医学院吴令英团队在《JAMA Oncology》在线发表题为“Treatment With Niraparib Maintenance Therapy in Patients With Newly Diagnosed Advanced Ovarian Cancer A Phase 3 Randomized Clinical Trial”的征询论文，该征询评估了尼拉帕尼迎阿ISD在平方的新会诊aOC(允许R0切除)东谈主群中的灵验性和安全性。这项立地临床检讨发现，不管术后残留疾病或生物绚丽物景色如何，尼拉帕尼保管诊治延迟了新会诊的aOC患者的PFS。ISD在一线珍爱环境中是灵验和安全的。
https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/fullarticle/2807034
征询配景
01
卵巢癌是中国最常见的妇科癌症之一，中国每年有率先55，000例新会诊病例和37，000例损失。延迟铂类诊治后疗效执续时间、降速卵巢癌复发的新药将故意于中国卵巢癌患者。
则乐（尼拉帕尼）是一种口服、逐日一次的聚（ADP-核糖）团员酶（PARP）扼制剂，用于晚期和铂类敏锐复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成东谈主患者的保管诊治，这些患者对一线和二线及进一步铂类化疗有响应（十足或部分）。
征询政策
02
手脚多中心双盲PRIME征询的一部分，征询东谈主员在2018年6月至2019年11月技艺招募了来自中国29家病院的384名患者。患者被立地分派2：1吸收尼拉帕尼或安危剂。患者的中位年齿为54岁（范围为32-77岁）。尼拉帕尼组患者体重中位数为59.0 kg（范围，39.5-100.00），对照组为57.0 kg（范围，37.0-97.0）。两组中大大齐患者的ECOG体能景色为1。
总体而言，28.1%的患者患有IV期疾病。此外，46.9%的患者吸收了新辅助化疗，18.0%的患者对铂类化疗有部分响应，13.0%的患者资历了次优减瘤。种系BRCA变异存在于32.6%的患者中，66.9%、22.1%和10.9%的患者隔离具有同源重组缺欠、熟习和不确定的疾病。
www.crownstakessite.com关于体重低于77kg或血小板计数低于150×103/μL的患者，诊治包括剂量为200mg的尼拉帕尼，通过2粒胶囊（每粒100mg）给药，或匹配的安危剂，逐日一次。系数其他患者均吸收300mg剂量的尼拉帕尼，通过3个这么的胶囊或匹配的安危剂每天一次。诊治以28天为周期进行，最长为36个月。
征询真谛
03
网络博彩欧博appNOVA征询的RADAR分析发现，基线时的血小板计数和体重是尼拉帕尼诊治患者3级或更高档别血小板减少发生率加多的危机身分， PRIMA从固定肇始剂量300mg，QD改为基于基线时的体重和血小板计数的ISD，通过修改决议。后果，35%的PRIMA患者使用了ISD。比较之下，系数PRIME患者齐吸收了ISD。值得瞩意见是，来自PRIME和PRIMA的安危剂诊治患者资历3级或更高档别TEAEs(17.8% vs 18.9%)和因TEAEs而罢手诊治(5.4% vs 2.5%)的比例相配。但与PRIMA比较，PRIME诊治的尼拉帕尼患者发生3级或更高档别TEAEs (54.5% vs 70.5%)和因TEAEs而中断诊治(6.7% vs 12.0%)的频率要低得多。这些后果标明，与固定肇始剂量300mg QD比较，ISD不错带来更好的尼拉帕尼安全性和耐受性，并进一步扶持ISD在临床扩充中的愚弄。
“卵巢癌的复杂性需要多种翻新的诊治决议，”征询作家Lingying Wu（现任中国医学科学院肿瘤病院、北京协和医学院国度肿瘤中心/国度肿瘤临床医学征询中心妇科主任），MD，PhD在新闻稿中说。“来自PRIME征询的这些数据前瞻性地标明，基于基线体重和血小板计数的200或300毫克尼拉帕尼的ISD（个体肇始剂量）不错为患者带来权臣的益处，与昔时的征询中固定的300毫克肇始剂量比较，尼拉帕尼的安全性和耐受性得到改善，并进一步扶持使用ISD改善临床扩充中的患者预后。”
参考贵寓：
https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/fullarticle/2807034
皇冠客服飞机：@seo3687https://www.globenewswire.com/en/news-release
https://www.cancernetwork.com/view/niraparib-maintenance-confers-pfs-benefit-in-advanced-ovarian-cancer
注：本文旨在先容医学征询弘扬，不行手脚诊治决议参考。如需得回健康率领，请至正规病院就诊。
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